Terapia inovadora com cogumelo psilocibina para depressão intratável
Uma designação de “Terapia Inovadora” para um tratamento que usa cogumelos psicodélicos como terapia para a depressão resistente ao tratamento, acaba de ser concedida pela Food and Drug Administration dos EUA.
As evidências clínicas preliminares mostraram que ela pode demonstrar melhora substancial em relação à terapia disponível.
As terapias inovadoras são apoiadas pelo FDA em todo o programa de desenvolvimento clínico para garantir um processo tão eficiente quanto possível.
O tratamento foi desenvolvido pela Compass Pathways, uma empresa de ciências da vida dedicada a acelerar o acesso dos pacientes à inovação baseada em evidências em saúde mental.
Sinais promissores
Dr. Robin Carhart-Harris, chefe do Grupo de Pesquisa Psicodélica do Imperial College London, declarou : “Em nosso estudo de 2015, fornecemos psilocibina a 19 pacientes em um ambiente clínico, juntamente com suporte psicológico, e encontramos sinais promissores de eficácia e segurança como tratamento para a depressão resistente ao tratamento. ”
A depressão é um dos problemas de saúde que mais crescem nos dias de hoje, e os transtornos mentais são a principal causa de problemas de saúde e incapacidade em todo o mundo. A designação da terapia inovadora para a terapia com psilocibina destaca a importância de apoiar pesquisas iniciais que podem ser traduzidas para resultados clinicamente significativos.
“A designação da Terapia inovadora é um forte endosso para o potencial da terapia com psilocibina. Estamos ansiosos para aprender mais à medida que mais estudos clínicos são realizados, por nossa equipe no Imperial College, bem como no teste multicêntrico do Compass ”, acrescentou o Dr. Carhart-Harris.
A aprovação vem semanas depois que pesquisadores Johns Hopkins publicaram um artigo pedindo que os cogumelos da psilocibina fossem reclassificados de uma droga – sem potencial médico conhecido – para uma droga IV, como remédios para dormir, mas com maior controle.
Estudos em animais e humanos mostram baixo potencial de abuso, dizem os pesquisadores. Quando ratos empurram uma alavanca para receber psilocibina, eles não continuam empurrando a alavanca como fazem para drogas como cocaína, álcool ou heroína. Quando se trata de estudos em humanos, as pessoas que usaram psilocibina geralmente relatam usá-lo algumas vezes ao longo da vida.
Segurança
Quanto à segurança, estudos mostram que ela freqüentemente cai no final das escalas com o menor dano aos usuários e à sociedade, dizem os pesquisadores – e não há nenhum nível conhecido de possível overdose letal.
“Devemos deixar claro que a psilocibina não é isenta de riscos, que são maiores em ambientes recreativos do que médicos, mas relativamente falando, olhando outras drogas legais e ilegais, ela parece ser a menos prejudicial em diferentes pesquisas e em diferentes países ”, diz o Dr. Matthew Johnson, professor associado de psiquiatria e ciências comportamentais da Escola de Medicina da Universidade Johns Hopkins.
Precaução
Os pesquisadores não recomendam liberar a psilocibina nas mãos dos pacientes, mesmo com uma receita médica. “Acreditamos que as condições devem ser rigorosamente controladas e que quando tomadas por uma razão clínica, devem ser administradas em um ambiente de cuidados de saúde monitorizado por uma pessoa treinada para essa situação”, diz Johnson. Os pesquisadores preveem que o processo de uso de psilocibina na clínica seria semelhante ao que um anestesiologista prescreve e administra, minimizando o potencial de abuso ou dano.
George Goldsmith, presidente executivo da Compass Pathways, disse: “Esta é uma ótima notícia para os pacientes. Estamos entusiasmados por levar este trabalho adiante com o nosso ensaio clínico sobre a terapia com psilocibina para depressão resistente ao tratamento. A FDA trabalhará de perto conosco para agilizar o processo de desenvolvimento e aumentar as chances de levar esse tratamento às pessoas que sofrem com depressão o mais rápido possível ”.
Com informações: GNN